临床试验机构简介

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机构介绍

   长沙爱尔眼科医院于2017年获得国家药物临床试验机构资质(证书编号678),2020年完成了国家药品监督管理局药物/医疗器械临床试验机构备案,2022年8月完成了新址变更备案(备案号分别为:药临床机构备字2022000009,械临机构备202000070),备案专业为眼科。

   药物/医疗器械临床试验机构(以下简称GCP中心)下设临床试验机构办公室和人类遗传资源管理办公室。GCP中心的主要职责是为医院的药物/医疗器械临床试验项目提供专业的技术支持与服务,按照国家药品监督管理局规定对药物/医疗器械临床试验实施全流程管理。

  目前,本机构已备案药物PI 5人,器械PI 6人,已结题1项,在研项目13项(其中药物GCP项目7项,器械GCP项目6项)。

  已备案药物PI:

  林丁、段宣初、叶长华、陈忠平、蓝卫忠

  已备案器械PI:

  林丁、段宣初、杨智宽、叶长华、唐琼燕、蓝卫忠